Hosokawa Alpine

Hosokawa Alpine

A gyógyszeripari és anyagtudományi kutatás-fejlesztésben az egyik legkritikusabb tényező a piacra kerülési idő (time-to-market) lecsökkentése, valamint a nagy értékű, csupán grammos mennyiségben rendelkezésre álló hatóanyagok hatékony feldolgozása. A Hosokawa Alpine a második generációs Picoline II rendszerével egy olyan moduláris laboratóriumi platformot hozott létre, amely a legkisebb mennyiségek megmunkálását teszi lehetővé ipari léptékben is pontosan reprodukálható paraméterekkel.

A termékfejlesztés legkorábbi szakaszában hozott technológiai döntések alapvetően meghatározzák a későbbi ipari gyártás sikerét. Amennyiben a laboratóriumi kísérletek során nem állnak rendelkezésre az ipari berendezésekkel geometriailag és működésileg analóg készülékek, az súlyos scale-up hibákhoz és felesleges fejlesztési költségekhez vezethet. A Picoline II rendszer az 5–500 grammos termékmennyiség precíz őrlését, osztályozását, keverését és bevonását teszi lehetővé, közvetlen átjárhatóságot biztosítva a pilot és ipari méretű berendezések felé.

A Hosokawa Alpine mérnökei az első generációs tapasztalatokra és a felhasználói visszajelzésekre építve teljesen újragondolták a platform architektúráját. A Picoline II számos ponton múlja felül elődjét az ergonómia, a kezelhetőség és a folyamatbiztonság terén:

A platform immáron két különálló egységből áll, így a vezérlőmodul akár 10 méteres távolságra is elhelyezhető az őrlőegységtől, ami jelentősen növeli a kezelő biztonságát veszélyes vagy toxikus anyagok feldolgozásakor.

A készülék tömegének és helyigényének csökkentése megkönnyíti a laboratóriumi asztalokon történő elhelyezést és mozgatást.

A rendszer optimálisan integrálható elszívó és lamináris fülkékbe (Down Flow Boothvagy izolátorokba (PIM Containment), ahol zárt, inert/ védőgázas (<1% @ O2) légkörben akár 50 ng/m3 OEL-értékig garantálja a személyi és környezeti védelmet.

A szűrőrendszer stabilabb és ergonomikusabb rögzítést kapott, ami megkönnyíti a napi szintű kezelési munkákat és a tisztítási feladatokat.

A beépített mikroprocesszoros érintőképernyő (HMI) teljesen új, letisztult menürendszert kapott. A szoftver automatikusan felismeri a csatlakoztatott modult, megjeleníti az üzemi adatokat, a beállítási értékeket és a trendgörbéket.

Az új Picoline II platform teljes mértékben kompatibilis az első generációs funkcionális modulokkal és alkatrészekkel, megvédve a korábbi ügyfélbefektetéseket.

A nedves őrlési modult (Picoliq) kivezették a Picoline kínálatából, ezzel célzott fókuszt adva a száraz pormegmunkálási technológiáknak.

A Picoline II sokoldalúságát a gyorsan cserélhető funkcionális modulok adják, amelyek mindegyike egy-egy ipari vagy félüzemi méretű Hosokawa Alpine berendezés laboratóriumi megfelelője.

„Egy platform – tíz funkcionális modul”

Modul neve Működési elv (ipari típus) Finomság Szemcseméret Tipikus alkalmazás
Piconizer Spirál légsugármalom(AS 33) d 90 < 20 µm Mikronizálás forgó alkatrészek nélkül akár, közepesen kemény hőérzékeny anyagokra
Picojet Ellenáramú fluidágyas légsugármalom (AFG 40) d 97 < 5 µm Ultrafinom őrlés akár extrém kemény anyagokra is szennyeződésmentesen
Picosplit Szélosztályozó(ATP 20) d 97 < 5 µm Homogén, szűkített szemcseméret eloszlás, osztályozás
Picozirk Osztályozó kerekesmalom(ZPS 20) d 97 < 20 µm Kíméletes őrlés beépített osztályozó- kerékkel
Picoplex Csapos malom finom őrléshez (UPZ 40) d 90 ≈ 80 µm Csapos vagy kalapácsos tárcsás finom őrlés
Picocross Ellentétesen forgó csapos malom(CW 40) d 90 ≈ 50 µm Nagy nyíróerejű őrlés tapadós vagy hőérzékeny porokhoz
Picocrush Kalapácsos malom (HA 4/2) d 90 < 0,5 – 1 µm Előőrlés és durva aprítás cserélhető szitákkal
Picomix BATCH keverő (Cyclomix CLX 0.1) 20–100 ml Homogén, gyors porkeverés hűthető házzal –
Picobond (NOB) Nagyenergiájú bevonatoló, mechanofúziós modul (Nobilta NOB-80) 220 ml Mechanokémiai funkcionalizálás és gömbölyítés, morfológiai módosítás
Picobond (AMS) Mechanofúziós modul, nagy energiájú bevonatoló (AMS-80) 190 ml Részecskék felületi bevonása és kompozitképzés

A Picoline II család nemcsak a teljes platformos kiépítésben érhető el. Egyes modulok – mint a Piconizer spirál légsugármalom, a Picomix vagy a Picobond – költségkímélő StandAlone változatban is rendelkezésre állnak. Ezek manuálisan vezérelhetők, minimális helyet igényelnek, és ideális belépőt jelentenek a mikronizálási folyamatok világába villamosenergia-mentes (tisztán sűrített levegős) kiépítésben is.

A folyamatok stabilitását és az egyedi anyagjellegzetességekhez való alkalmazkodást céleszközök sora támogatja:

A precíziós adagolók egyenletes és pormentes alapanyag-bevitelt biztosítanak.

A kriogén csigásadagoló folyékony nitrogén használatát teszi lehetővé a hőérzékeny vagy nehezen őrölhető anyagok kriogén őrléséhez.

Külső termosztát egység biztosítja a Picomix és Picobond modulok hűtését vagy fűtését 5–70 °C között.

A LAN interfész és a CSV formátumú USB adatexport garantálja a kísérleti adatok pontos dokumentálását és nyomon követhetőségét.

A második generációs Hosokawa Alpine Picoline II a moduláris felépítésnek, az ergonómiai fejlesztéseknek és a közvetlen ipari scale-up lehetőségnek köszönhetően a modern portechnológiai és kutatólaboratóriumok alapvető munkaeszköze, amely jelentősen lecsökkenti az új termékek fejlesztési ciklusára szükséges időt.

A Picoline II -vel illetve más Hosokawa rendszerekkel kapcsolatban keressék Szabó József Balázs kollégánkat bizalommal a Holimex honlapon lévő elérhetőségein!